滴眼劑一般質量有什么要求？華青藥業為您解析

滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑，用以防治或診斷眼部疾病。市售滴眼劑多為水溶液，有少數水性混懸液或油溶液。

滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

滴眼劑是臨床應用較廣泛的眼用制劑類型，滴眼劑藥是治療學上一個重要途徑，病人易接受，應用廣泛。

滴眼劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。

一、一般滴眼劑應在無菌環境下配制，各種用具及容器均需用適當方法清洗干凈并進行滅菌，在整個操作過程中應注意避免污染，必要時可加抑菌劑等附加劑。

二、供角膜創傷或手術用的滴眼劑應以無菌手續配制、分裝于單劑量滅菌容器內嚴封，或用適宜方法進行滅菌，保證無菌，但不應加抑菌劑或緩沖劑。

三、配制滴眼劑的溶劑應符合注射劑項下對溶劑的規定。

四、除另有規定外，滴眼劑要與淚液等滲，并根據需要調節pH值。

五、滴眼劑如為混懸液，混懸的顆粒應易于搖勻，其最大顆粒不得超過50μm。

六、滴眼劑的容器應無毒并清洗干凈，不應與藥物或附加劑發生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻，其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物。

七、每一容器的裝量，除另有規定外，應不超過10ml。

新鄉華青藥業有限公司是一家集生產、研發、銷售為一體的專注化、現代化、外用制劑生產企業，多年來公司一直專注于外用制劑的生產和研發，經過多年的不斷發展，現已成為全國規模較大、品種較全的外用制劑生產企業。公司外用制劑產品涵蓋軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、酊劑、搽劑、溶液劑、滴眼劑、凝膠劑8種劑型52個品種。