什么軟膏劑？華青藥業為您解析

軟膏劑指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。

因藥物在基質中分散狀態不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質或基質組分中制成的，混懸型為藥物細粉均勻分散與基質中制成的。

乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。根據定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質中，也可以分散于基質中。但是，若選擇合適的基質，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當兩相混合時，藥物在基質中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中，經常會遇到有的研發者將藥物粉末或顆粒直接加于基質中，或將對熱不穩的藥物加于溫度較高的基質中等各種不合適情況。

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